“陈总,第一批次一百位志愿者的器官移植手术已经全部完成了,并且手术全都成功了,并没有出现失败案例。”
经过一周紧张的手术周后,一百位第一批进行二期临床的志愿者们都成功完成了器官移植手术,并且成功率达到了100
其实本来器官移植就是一个成功率很高的手术,特别是肾移植,仅仅手术来说成功率很高,几乎100吧!
但是,器官移植手术后的生存率可就不一定高了。
患者1年、3年生存率分别可以达到95、90以上,但是三年之后,生存率就会开始狂跌了,一般到10年以后,生存率就只剩下50不到。
不过这针对的是异体适配的案例,并不是瑞康的这种自体细胞培育出来的器官。
只要手术成功率足够高,之后患者恢复期度过之后,就会恢复正常健康,也不需要长期吃药,免疫系统不会被破坏,后期的生存率肯定是要比异体移植高得多。
最早接受了一期临床的三位患者,在过了四个多月后,身体已经完全恢复了健康,四次复查结果都非常的好,不但器官功能一切正常,也一颗抗排异药物都不用吃,完全就和正常人没什么两样。
也许器官稍微有一点点功能受损,但是完全是处于可接受的范围,毕竟一个正常人活到四五十岁,器官功能也多多少少有一些下降的。
现在换上了个新器官,只要以后不会再出现什么严重的病变,估计这些器官都能安安稳稳的支撑他们健康的活下去。
现在接受了第一期临床的老张他们三人,甚至都已经成为了各大节目的特邀嘉宾,在全国不少电视台和网络节目中亮相,成为了三个活招牌,向全国观众展现器官再生项目的可靠性和安全性。
当然,也顺带着向观众科普器官再生,让大家可以明白,器官再生不等于永生,只是一种普通的治疗疾病的方案。
而很多本身就在关注器官再生领域,迫切需要更换器官的患者,更是都快急疯了,恨不得现在就用上器官再生设备。
因为他们从各种渠道已经了解到了,一次体外器官的培育是需要四个多月的周期,而有些患者,其实生命也就只剩下不足一年了。
如果瑞康的器官再生设备再拖个一年半载才能上市,他们恐怕就和这续命的技术无缘了。
特别是现在二期临床又在如火如荼的进行着,三百位被选中的志愿者都陆续在培养新器官,或者进行手术了,这更让他们羡慕嫉妒了。
很多都必须靠透析才能勉强维持生命的病人,都在焦急的向瑞康集团,以及政府反映,希望可以尽快让他们进行器官再生,救命如救火啊!
时间可不给他们再多等的机会了。
瑞康集团还好,对此爱莫能助。
但是卫生部和药监局那边可就头疼了,这些要求尽快用到器官再生设备的大多都是命不久矣的患者,而且数量多达几十万。
这些患者还剩下的生存期平均只有不到一年了,真的是一群等不了的患者。
但是政府又不可能就这么直接放弃他们,和他们说,来不及了,你们等死吧!
特别是在这个希望已经出现了的时候,更不能这样刺激他们了。
但是器官再生设备的临床又还没结束,不可能现在就直接大规模使用。
而且就算大规模采购使用了,也没那么多会操作设备的工作人员啊,都得在瑞康这边培训几个月到一年,才能学会如何操作器官再生设备的。
所以其实理论上来说,除了瑞康接下来有可能进行的第三期临床试验招募的少数幸运儿之外,大部分目前已经开始器官衰竭的患者,注定是赶不上这波新技术的运用的。
但是从情理上来说,又不能直接冷冰冰的这样告诉他们,这可把卫生部和药监局给为难死了。
卫生部的杨部长甚至直接和陈长安进行了一番电话沟通,希望陈长安可以在三期试验中加多志愿者的招募名额。
这可是破天荒的头一次了。
第一次有药物或者医疗器械在临床试验时,政府部门会要求多增加试验人数的,一般都是要求谨慎进行的,哪有这样的做法。
但是这也没办法。
毕竟哪些器官衰竭的患者,在等不到供体的话,其实也就是在等死,器官再生的临床试验哪怕风险再高,那也总比等死强。
而且根据一期和二期的试验结果来看,风险可一点都不高,目前做的103次手术可全都成功了,这些患者至少也可以获得3年以上的生存期,这就已经比1年的生存期好的多了。
但是对瑞康来说,增加临床试验志愿者的数量,这可是一个不小的负担。
为了节省临床试验的耗时,瑞康就必须得增加投入器官再生设备,这东西造价可不便宜,而且用于临床试验之后,可就不是一手货了,在规定上,也是不允许再重新销售的。
临床试验中用的产品都只能算是试验型,别想着试验结束后还可以再当二手的卖给医院,不可能的。
多造一台器官再生设备,可就要多花两千万美元,再加上培育仓,这可又是一笔至少数亿美元的支出啊!
瑞康钱虽然多,但是也不能这样随便开销的
最终陈长安还是从杨部长这要到了一笔临床经费,才勉强同意了杨部长提出的增加三期试验人数的要求。
反正陈长安是不想吃一点亏的!
最终谈好的结果是政府出资30亿人民币,再追加了3000个三期志愿者的名额,算下来在一个志愿者身上就花了300万,这可能是史上最贵的一次临床试验了
不过杨部长这么做,也算是收揽了一波民心,正急需接受器官移植的患者们,在看到这则公告后,都十分的感激。
增加一个参与临床的名额就要花费300万,这可不是一笔小钱,让他们自己出绝对是出不起的。
这也一定程度上平息了他们心中的怨气,也感受到了国家并没有放弃他们,已经在做出努力了。
三千个名额虽然还是有些少,但是至少还有希望。
几乎所有生存期只剩下不到一年的器官衰竭患者们都纷纷签署了自愿书,向瑞康申请参与第三期临床试验。
一周内,瑞康就收到了大概25万封申请书
而这些申请者中,只有84分之一的几率,能被选中